Javascript je trenutno onemogućen u vašem pregledniku.Neke značajke ove web stranice neće raditi ako je JavaScript onemogućen.
Registrirajte se sa svojim specifičnim podacima i određenim lijekom koji vas zanima, a mi ćemo spojiti informacije koje ste dali s člancima u našoj opsežnoj bazi podataka i odmah vam poslati PDF kopiju e-poštom.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma Znanstvenog oftalmološkog sveučilišta u Torinu, Torino, Italija;2 Sveučilište Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, SAD Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Autor za kontakt: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-pošta [email protected] Sažetak: PRESERFLO™ MicroShunt je novi uređaj za minimalno invazivnu kirurgiju glaukoma (MIGS ) implantiran ab externo, očna vodica se drenira u subkonjunktivalni prostor.Razvijen je kao sigurniji i manje invazivan tretman za pacijente s medicinski nekontroliranim primarnim glaukomom otvorenog kuta (POAG).Klasični pristup implantaciji MicroShunta uključuje različite kritične korake, uključujući stvaranje malog skleralnog džepa s oštricom od 1 mm, umetanje igle od 25G (25G) kroz skleralni džep u prednju sobicu (AC), a zatim tankostjenu kalibra 23 ( 23G ) Kanila ispire stent.Međutim, umetanje igle u skleralni džep stvara neispravan kanal, što otežava uvlačenje konca u uređaj.Svrha ovog članka je predložiti pojednostavljenu metodu implantacije.Naša metoda predlaže pravljenje skleralnog tunela izravno pomoću igle od 25G i korištenje te igle od 25G u limbusu kako bi se bjeloočnica lagano gurnula u AC.MicroShunt je zatim sastavljen na 23G kanilu koja je bila pričvršćena na štrcaljku od 1 ml.Zatim se uređaj može isprati štrcaljkom.Stoga se istjecanje može odmah potvrditi promatranjem kapljica vode koje cure iz vanjskih otvora stenta.Ovaj novi pristup može imati različite potencijalne koristi kao što je bolja kontrola ulaznog mjesta, izbjegavanje lažnih prolaza, smanjenje ili uklanjanje rizika od bočnog istjecanja očne vodice, promicanje paralelnog puta s ravninom šarenice i veća brzina.Ključne riječi: MIGS, glaukom otvorenog kuta, Preserflo, MicroShunt, kirurgija glaukoma, subkonjunktivalna filtracija.
Posljednjih nekoliko godina u području kirurgije glaukoma pojavila se minimalno invazivna ili minimalno invazivna kirurgija (MIGS).1-5 Ovi MIGS uređaji razvijeni su za liječenje pacijenata bez medicinskog nadzora s primarnim glaukomom otvorenog kuta (POAG) kako bi se poboljšala sigurnost uz održavanje učinkovitosti snižavanja intraokularnog tlaka (IOP).1-5 MIGS uređaji se mogu podijeliti na: trabekularne, suprahoroidalne i subkonjunktivalne.1,3 Subkonjunktivalni odljev oponaša mehanizam trabekulektomije.U usporedbi s trabekulektomijom, omogućuje niži postoperativni intraokularni tlak, nudi standardizirane postupke i veću sigurnost.1-5 Svi subkonjunktivalni uređaji temelje se na implantaciji tubula.Dimenzije lumena ovih uređaja aproksimirane su pomoću Hagen-Poiseuilleove jednadžbe laminarnog protoka.1 Općenito, lumen je odabran da spriječi kroničnu hipotenziju i dovoljno je velik da se izbjegne okluzija.
Iako postoje rasprave o tome da se MicroShunt smatra MIGS-om, za potrebe ovog dokumenta na njega će se primijeniti izraz MIGS.Nedavno je predstavljen PreserfloTM MicroShunt implantat.6 Šant se sastoji od polistirenskog bloka, izobutilenskog bloka, polimera stirena koji se prije koristio kao koronarni stent jer uzrokuje minimalnu upalu i inkapsulaciju.7,8 Uređaj je dugačak 8,5 mm i ima lumen od 70 µm za kontrolu protoka i održavanje IOP-a iznad 5 mmHg.(s prosječnom proizvodnjom vode).8 Duljina uređaja omogućuje veći stražnji odljev vode, pa se preporučuje široki stražnji rez.
Općenito, kosi kvadrant je poželjno mjesto za implantaciju jer izbjegava pristup gornjem rektusnom mišiću.Koncentracije mitomicina-C (MMC) i vremena izloženosti varirali su ovisno o čimbenicima rizika ili iskustvu kirurga.9-16 (prikaz, ostalo).
Ovaj kratki pregled ima za cilj ocrtati daljnje izmjene postupka za bržu i lakšu implantaciju MicroShunta.
Pregled medicinske dokumentacije odobrio je Etički odbor Sveučilišta u Torinu.Budući da je ovo bio retrospektivni pregled medicinske dokumentacije, etičko povjerenstvo odustalo je od zahtjeva za dobivanjem pismenog informiranog pristanka za sudjelovanje u studiji.Međutim, svi sudionici dali su pismeni informirani pristanak prije operacije.
Kako bi se osigurala privatnost pacijenata, njihovi su podaci anonimizirani upotrebom jedinstvenih identifikatora.Protokol studije slijedio je načela Helsinške deklaracije i Smjernica dobre kliničke prakse/Međunarodnog koordinacijskog odbora.
Ova studija uključila je uzastopne pacijente s POAG-om u dobi od ≥18 godina i pacijente liječene lijekovima s preoperativnim IOP-om ≥23 mmHg koji su prošli neovisnu implantaciju MicroShunta.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, SAD) isporučuje se u sterilnom kompletu za pakiranje koji sadrži skleralni marker od 3 mm, trokutastu oštricu od 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgija), marker i veličinu 25 igla (25G).
Prije uporabe MicroShunta proizvođač preporuča ponovno punjenje 23G kanilom koja nije uključena u komplet.
Iako je plus to što su kirurzi glaukoma upoznati s klasičnim postupkom implantacije, neki od koraka mogu biti izazovni.Konkretno, kada igla 25G sklizne, njezin vrh može stvoriti neispravan/neispravan kanal u drugoj ravnini ili ući u prednju sobicu bez dosezanja vrha skleralnog tunela.Zaista je teško kontrolirati putanju igle 25G jer je prostor unutar skleralnog tunela virtualan ili barem vrlo tanak (vidi sliku 1).
Slika 1. Pregled glavnih faza nove kirurške tehnike.(A) Igla je dizajnirana da prodre u bjeloočnicu 3 mm od ruba.(B) Kada igla dosegne limbus, gura se prema dolje.(C) Igla ulazi u prednju sobicu.(D) Nakon stvaranja tunela s trokutastom oštricom, putanja igle koja se koristi za ulazak u prednju sobicu možda neće slijediti tunel, stvarajući lažni prolaz.
U nekim slučajevima ovaj problem može otežati umetanje mikrošanta u prednju komoru (AC) jer je njegov vrh blokiran u tunelu.Osim toga, ova manipulacija može biti teža u očima s abnormalnom limbalnom anatomijom.
Također, ako drugi pokušaj i dalje ne uspije, kirurg može biti prisiljen implantirati uređaj u povoljnijem redoslijedu.Ovo mjesto je sklonije kasnijim ožiljcima zbog prisutnosti gornjeg rektusa abdominisa.
Kako bi se izbjegao ovaj problem, jedna od mogućnosti je ubrizgavanje AK ​​vrhom mikronoža koji se koristi za stvaranje džepa bjeloočnice.Iako ova metoda štedi vrijeme i sprječava stvaranje pogrešnih odlomaka, može biti teško procijeniti duljinu dolaznog AC-a.Osim toga, trokutasti oblik oštrice definira veći put, što stvara bočni protok u ranom postoperativnom razdoblju.Prema Poiseuilleovom zakonu, bočni tok također poništava pokušaje stvaranja određenog istjecanja vode iz AC, što može pridonijeti razvoju hipotenzije.
Naša kirurška tehnika pruža dva poboljšanja u odnosu na tradicionalne kirurške postupke.Prvi je izravno korištenje igle od 25G kao tunela.Kao drugo poboljšanje, naša tehnika predlaže pričvršćivanje 23G kanile, koja se obično koristi za aspiraciju silikonskog ulja, na stražnji kraj MicroShunta.Tako kirurg može isprati uređaj izravno tijekom postavljanja niti.
Korištenje igle od 25G za stvaranje tunela pojednostavljuje kirurški postupak jer eliminira potrebu za skleralnim džepom i značajno smanjuje skleralno područje uključeno u postupak.Osim toga, ovo poboljšanje pomaže minimizirati dugoročno potencijalno oštećenje endotelnih stanica kompresijom bjeloočnice dok se približava limbusu, čime ulazi u šarenicu u paralelnijoj ravnini (vidi sliku 1 i dodatni video).
Drugo poboljšanje koje nudi nova tehnologija je korištenje kanile od 23 G, slične kanili koja se obično koristi za aspiraciju silikonskog ulja.Ova 23G kanila savršeno fiksira MicroShunt i olakšava njegovo ispiranje.Osim toga, tekućina ubrizgana u AC također povećava tlak, dopuštajući očnoj vodici da teče kroz distalni kraj uređaja (pogledajte sliku 1 i dodatni video).
Naše kliničko iskustvo uključivalo je 15 očiju 15 pacijenata s OAG-om koji su bili podvrgnuti nezavisnom mikrošantiranju i praćeni 3 mjeseca.Iako postoje podaci o lijekovima za snižavanje očnog tlaka i lijekovima za snižavanje očnog tlaka, naš glavni cilj bio je usredotočiti se na rane postoperativne komplikacije.
Svi pacijenti bili su bijele rase, medijan (interkvartilni raspon, IqR) dobi bio je 76,0 (raspon 71,8 do 84,3) godina, 6 (40,0%) bile su žene.Ključne demografske i kliničke karakteristike sažete su u tablici 2.
Srednji (IqR) IOP smanjio se s 28,0 (27,0 na 32,5) mm Hg.Umjetnost.na početku studije na 11,0 (10,0 do 12,0) mm Hg.Umjetnost.nakon 3 mjeseca (Hodges-Lehman srednja razlika: -18,0 mmHg, 95% interval pouzdanosti: -22,0 do -14,0 mmHg, p=0,0010) (slika 2).Slično, broj oftalmoloških antihipertenziva značajno se smanjio s 3,0 (2,2-3,0) lijekova na početku na 0,0 (0,0-0,12) lijekova nakon 3 mjeseca (Hodges-Lehmanova srednja razlika: -2,5 lijekova) Lijek, 95% CI: -3,0 do -2,0 Lijek, p = 0,0007).Nakon 3 mjeseca nitko od bolesnika nije uzimao sistemske lijekove za snižavanje IOP-a.
Slika 2. Srednji očni tlak tijekom praćenja.Okomite trake predstavljaju interkvartilne raspone. *p < 0,005 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za parne usporedbe učinjeni su Conover metodom). *p < 0,005 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za parne usporedbe učinjeni su Conover metodom). * p <0,005 u usporedbi s ishodnim razinama (kriterij Fridmana i aposteriorna analiza za ispravne usporedbe izvedeni su po metodi Konovera). * p < 0,005 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova provedeni su Conoverovom metodom). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 u usporedbi s ishodnim razinama (fridmanov kriterij i aposteriorna analiza za parne usporedbe izvedeni su korištenjem metode Konovera). * p < 0,005 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova provedeni su pomoću Conoverove metode).
Oštrina vida značajno se smanjila 1. dana, 1. tjedna i 1. mjeseca u usporedbi s prijeoperacijskim vrijednostima, ali se oporavila i stabilizirala od 2. mjeseca (slika 3).
Riža.3. Pregled srednje maksimalno korigirane vidne oštrine na daljinu (BCDVA) tijekom praćenja.Okomite trake predstavljaju interkvartilne raspone. *p < 0,01 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova učinjeni su Conover metodom). *p < 0,01 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova učinjeni su Conover metodom). *p < 0,01 u usporedbi s ishodnim razinama (fridmanov kriterij i aposteriorna analiza za ispravne usporedbe izvedeni su po metodi Konovera). *p < 0,01 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova provedeni su pomoću Conoverove metode). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,01 *p < 0,01 u usporedbi s ishodnim razinama (fridmanov kriterij i aposteriorna analiza za parne usporedbe izvedeni su pomoću metode Konovera). *p < 0,01 u usporedbi s osnovnom vrijednošću (Friedmanov test i post hoc analiza za usporedbe parova provedeni su pomoću Conoverove metode).
Što se tiče sigurnosti, dva (13,3%) oka razvila su hifem (otprilike 1 mm) prvog postoperativnog dana, koji je potpuno nestao unutar tjedan dana.Na tri oka (20,0%) došlo je do perifernog odvajanja koroidee, koje se uspješno riješilo medicinskom terapijom u roku od mjesec dana.Niti jednom od pacijenata nije bila potrebna dodatna kirurška intervencija.
Trenutno dostupni podaci o procjeni učinkovitosti i sigurnosti MicroShunta pokazuju obećavajuće rezultate, iako ograničene.9-16 Iskustvo kirurga i klinički ishodi ključni su za poboljšanje i pojednostavljenje kirurške tehnike.
U ovom članku želimo pokazati bržu, dosljedniju i lakšu tehniku ​​implantacije ovog uređaja.Klinički podaci za metodu osmišljeni su za traženje ranih komplikacija koje bi mogle biti povezane s metodom, a ne za analizu njezine učinkovitosti.
Uređaj ima dva bočna rebra čija je teoretska funkcija spriječiti eventualno bočno strujanje i pomicanje MicroShunta.6,8 Tradicionalne metode uključuju upotrebu trokutaste oštrice za stvaranje plitkog skleralnog džepa posteriorno od limbusa i 3 mm proksimalno od limbusa za smještaj ovih bočnih peraja.Međutim, njegova duljina i činjenica da skleralni džep počinje 3 mm od limbusa rezultira time da uređaj znatno strši u prednju sobicu.Zbog toga rijetko ugrađujemo rebraste uređaje ispod skleralnog džepa kada koristimo klasičnu tehniku ​​kako bismo spriječili prekomjerni rast uređaja u prednjoj sobici.
Uz našu tehnologiju, stent se može slobodno pomicati i pomicati jer su rebra dostupna ispod Tenon kapsule.Međutim, treba naglasiti da u našem uzorku nije došlo do dislokacije.
Upotreba igala za stvaranje skleralnih tunela za implantirane drenažne uređaje nije ništa novo.Albis-Donado i sur.[17] izvijestili su o dobrim kliničkim ishodima kod pacijenata koji su bili podvrgnuti implantaciji Ahmedove valvule za glaukom kroz skleralni tunel napravljen iglom bez upotrebe flastera koji pokriva cijev.
U našoj tehnici koristili smo 25G s vanjskim promjerom od 0,515 mm i duljinom staze od 3 do 4 mm, što je bilo dovoljno za sigurno držanje uređaja na mjestu.S obzirom na vanjski promjer MicroShunta od 0,35 mm, korištenje manje olovke može rezultirati stabilnijim držanjem i manjim bočnim protokom.Mogu se koristiti igle 26 (0,466), 27G (0,413) ili čak 28G (0,362), ali nemamo iskustva s iglama manjeg promjera.Potrebne su daljnje srednjoročne i dugoročne studije za procjenu ovih opcija.
Još jedan potencijalni problem s ovom tehnikom je erozija bjeloočnice.Međutim, treba napomenuti da je slična tehnika koja koristi mikrovitreoretinalni nož 20G18 ili veću iglu 22-23G17 opisana za Molteno implantate bez migracije ili erozije18 i Ahmed s minimalnim povlačenjem cijevi (4/186).17
Tehnika igle ima nekoliko prednosti u odnosu na tradicionalne metode transplantacije, kao što su brži postupak, ravniji prijelaz između konjunktive i rožnice te manja učestalost udubljenja i bolnih mjehurića.17,18 Osim toga, obje su studije pokazale da je odsutnost korozije povezana s tijesnim prianjanjem između cijevi i tunela, što je rezultiralo manjim nagrizanjem i trošenjem.17.18
Što se tiče sigurnosti, čini se da je stopa postoperativnih komplikacija nešto viša nego što je navedeno u drugim člancima, ali treba napomenuti da smo posebno pazili da izvijestimo čak i o prozaičnim komplikacijama u ovom članku, ali nijedna od ovih komplikacija nije bila od kliničke važnosti .
Iako učestalost lažnih tunela nije zabilježena u prethodnim studijama9-16, ova intraoperativna komplikacija može se pojaviti i uzrokovati stvaranje drugog bočnog tunela, povećavajući rizik od hifeme i mogućeg zauzimanja prostora.nepovoljniji položaj.
Ovo kratko izvješće ima nekoliko ograničenja koja treba spomenuti.Od njih su najvažniji ograničena veličina uzorka, kratko vrijeme praćenja i nedostatak kontrolne skupine.Međutim, ovaj članak opisuje metodu koja značajno poboljšava umetanje mikrošanta s istom stopom intraoperacijskih i ranih postoperativnih komplikacija kao kod konvencionalnih metoda.9-16 (prikaz, ostalo).
Zaključno, uporaba igle za stvaranje intraskleralnog puta pokazala je obećavajuće rezultate u ovoj maloj skupini pacijenata.Njegova uporaba može biti posebno korisna kada prisutnost druge opreme ograničava prostor.Potrebna su daljnja istraživanja kako bi se utvrdila dugoročna stabilnost ove tehnike i potencijalne prednosti manjih igala.
Usluge medicinskog pisanja i uredništva pruža Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, uz neograničeno financiranje Sveučilišta u Torinu.
Autori također žele zahvaliti A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta i M Grindi na njihovoj suradnji tijekom studije.
Dr. Antonio M. Fea konzultant je za Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD i plaćeni konzultant za AbbVie, uz prezentirani rad.Dr. Earl R. Craven trenutno je zaposlenik tvrtke AbbVie i prijavljuje Santenu osobne troškove uz prezentirani rad.Autori ne navode druge sukobe interesa u ovom radu.
1. Ansari E. Nova saznanja o implantatima za minimalno invazivnu kirurgiju glaukoma (MIGS).suze.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Evolucija kirurgije glaukoma u posljednjih 25 godina.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, kupio YM.Minimalno invazivna kirurgija glaukoma: kritička procjena literature.Annu Rev Vis Sci.2020; 6: 47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Sigurnost minimalno invazivne kirurgije glaukoma.Kurr Opin oftalmologija.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM i sur.Tradicionalni glaukomski implantati i novi MIGS uređaji: sveobuhvatan pregled trenutnih opcija i budućih smjernica.Oko.2021;35(12):3202-3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Prijevod opreme za minimalno invazivnu kirurgiju glaukoma.Znanost o kliničkom prevođenju.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medicinska uporaba poli(stiren-blok-izobutilen-blok-stirena) ("SIBS").biomaterijala.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterijali.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimalno invazivna kirurgija glaukoma pomoću novog subkonjunktivalnog šanta Ab-exerno – pregled stanja i literature.Europsko oftalmološko izdanje 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27